这可能是2019下半年医药界最受瞩目的IPO事件。

9月25日，复宏汉霖-B正式在香港联交所敲钟上市，股票代码为02696。发行价49.60港元/股，首日开盘价47.45港元，截至发稿前，市值255亿港元。

背靠复星国际，从复星医药分拆而来，身后一众VC/PE陪跑，复宏汉霖一出场便自带光环。创业维艰，玉汝于成。在这期间，两位联合创始人刘世高、姜伟东带领复宏汉霖奋斗整整十年，书写了一个关于中国首个生物类似药诞生的激荡故事。

难熬的27个月

“医药独角兽”十年创业史

复宏汉霖的成立，缘于创始人刘世高一次偶然的选择。

2006年，44岁的刘世高已担任全球生物制药巨头安进公司质量控制总监，管理着近百人的团队，事业正迎来高峰。然而2007年，父亲的去世让他备受打击，在好友启发下，开始萌生回国创业、进行药物研发的想法。

2009年2月，他与另一创始人姜伟东联手在美国成立Henlius，当年12月与复星医药合资组建复宏汉霖，主要应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化。

所谓生物类似药，是在质量、安全性、有效性方面与已获准注册的原研药（参照药）具有相似性的治疗用生物制品。不同于化学仿制药，生物类似药在开发过程中由于要和原研药进行更多维度的药学、非临床、临床对比研究，所需要耗费的资金、时间、人力投入成本都更高。

彼时，中国生物类似药市场一片空白，适合创新药研发的“天时、地利、人和”也不完全具备。而做“患者可负担的创新药、值得信赖的高品质药”成为复宏汉霖甫一诞生就瞄准的方向。

公司成立一年后，2012年5月，复宏汉霖迅速递交了首个研发产品HLX01的临床申请，HLX01是罗氏重磅炸弹药物美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，全球第一个用于肿瘤治疗的单克隆抗体药物。数据显示，美罗华2017年在全球的销售额达到73.88亿瑞士法郎。

然而，当时国内开发美罗华生物类似药并注册申报的企业已经超过10家，还有5家企业针对CD20这个靶点的单抗品种申报，竞争十分激烈。复宏汉霖幸运成为国内企业中最先报产的一家，但该申请历时27个月才得到批复，这是刘世高没想到的。

“2011年底复宏汉霖开始申请临床研究，但是，那个时候没有一个明确的法规来批生物类似药，直到2014年3月才获得临床大批件。一般来说，临床申报没有批复意味着后续工作无法开展，那是公司最难熬的两年。”刘世高曾在采访中透露，“不过，这在当时注册申请积压比较严重的情况下已经算是非常快速的了。”

对于药企而言，速度就是生命，而质量是产品的生命力。在这转瞬即逝的窗口期，复宏汉霖率先打破了国产单抗生物类似药零的突破。1万余项检测、耗费逾60万小时、20余个生产批次……形象概括了首个国产生物类似药从2009年研发到2019年正式获批上市走过的十年之路。

一年研发投入近10亿元

三年内，将有6个产品面市

伴随港股IPO，复宏汉霖商业化、国际化步伐都在提速。

生物类似药目前是复宏汉霖发展的重点，除了利妥昔单抗，公司还有3种接近商业化核心产品，分别为曲妥珠单抗HLX02（赫赛汀的生物类似药）、阿达木单抗HLX03（修美乐的生物类似药）及贝伐珠单抗HLX04（安维汀的生物类似药）。

刘世高日前在接受媒体采访时表示，“预计明年还会有两个批件，后年会拿到三个。HLX02、HLX03已经申报了NMPA（国家药品监督管理局），有望明年拿到批件。还有HLX04（贝伐单抗类似物）和PD-1也会尽快进行申报。包括已上市的汉利康在内，公司三年内有六个产品或将面市。”

实际上，在“生物类似药+创新药+联合疗法”的布局下，复宏汉霖旗下产品储备已十分充实。根据招股书，除已商业化的HLX01汉利康外，公司还手握自主开发的20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法。